我院成功举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施班
梧州市工人医院成功举办“药物 医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班
为促进医院临床研究健康有序发展、规范涉及人的临床科研项目管理，1月4-5日，梧州市工人医院举办的“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在梧州丽港酒店召开。培训班由市工人医院药物临床试验机构办主任黎涛主持，市工人医院院长宁金沛，副院长高兴华、姜洪、蒋永红以及科教科主任李培珍出席了培训班，医院各科主任、护长及骨干人员共150多人参加了培训班。
（南部战区总医院机构办副主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会青年委员会副主委、GCP检查专家 曾晓晖主任分享了医疗器械临床试验核查要点及案例分析）
（中山大学肿瘤防治中心临床研究部、GCP检查专家 孙健教授分享了临床试验质量保证体系的建立）
培训班开幕式上，院长宁金沛致开幕辞并作动员讲话。他指出，我国目前正处于医疗药物改革创新的关键节点，GCP作为规范药物临床试验全过程的标准，能够保证规范的临床试验过程和科学合规的试验结果，并保护受试者的权益和安全，希望大家能够进一步提高对GCP的重视与把握，通过认真学习、严谨实施，提升各位对药物临床试验的认识和了解，增强大家对国家相关法律法规和伦理审查标准的认识，以实事求是、科学负责的态度从事试验研究。
（梧州市工人医院院长宁金沛致开幕辞）
此次培训的重点是药物临床试验的新法规，医疗器械备案制度的讲解以及一些核心管理制度，特别邀请了广东省药学会药物临床试验专业委员会名誉主委洪明晃教授，副主委邹燕琴教授、叶丽卡教授以及顾问梁伟雄教授等9名国内药物临床试验领域知名专家授课。专家们结合自身在临床试验实践、管理和核查的丰富经验为学员授课，讲课过程精彩生动、案例丰富，各位学员认真学习、积极互动，专家授课结束后，相关医护人员参加了考试，通过者获授GCP培训证书。
（广东省中医院药物临床试验机构主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会顾问、GCP检查专家 梁伟雄教授分享了药物临床试验相关法规）
（广东省中医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会秘书长、GCP检查专家 张勋主任分享了医疗器械临床试验相关法规要求）
（广州第一人民医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会常委、GCP检查专家 倪穗琴教授分享了临床试验的安全性评价）
（中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会常务副主委、GCP检查专家 邹燕琴教授分享了制度和SOP制订的原则与建议）
（广医三院机构办主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会常委，GCP检查专家 司徒冰主任药师分享了临床试验用药的规范化管理）
（中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会名誉主委、GCP检查专家 洪明晃教授分享了Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验项目设计与实施要点）
（南部战区总医院机构办副主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会青年委员会副主委、GCP检查专家 曾晓晖主任分享了医疗器械临床试验核查要点及案例分析）
（广州医科大学附属第二医院临床研究管理中心主任、药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家 叶丽卡教授分享了伦理委员会职责和审查要点）
（中山大学肿瘤防治中心临床研究部、GCP检查专家 孙健教授分享了临床试验质量保证体系的建立）
通过此次培训，广大学员开拓了关于药物和医疗器械临床试验领域的学术视野，不仅深刻领悟了药物临床试验最新法规政策的内容和要求，还进一步提高了GCP意识，加深了知识记忆，为今后科学、规范开展药物临床试验奠定了坚实基础。
（作者：黄敏华）
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