梧州市工人医院药物临床试验机构简介
梧州市工人医院药物临床试验机构简介
梧州市工人医院始建于1903年，前身是思达医院，也是梧州首家西医医院。2000年成为桂东地区首家国家三级甲等综合医院，2003年成为广西医科大学第七附属医院，2020年医院增设北山院区。医院现编制病房875张，在职职工1680人，医师397人、护理758人，高级职称310人、中级职称443人，研究生112名，包含博士1名，在读博士3名。近三年，平均年门诊量52万人次、平均年出院量3.5万人次、平均年手术量1.2万台次。开设临床医疗医技科室和亚专科56个，病区59个，医院现有肾内科、神经外科、临床护理、血液内科等9个自治区临床重点专（学）科。医院为中华健康快车定点医院、国家胸痛中心、国家高级卒中中心建设单位、国家生殖中心、郑州大学吞咽障碍研究所临床科研基地、梧州市地中海贫血研究中心、国家住院医师规范化培训基地、广西住院医师规范化培训基地，承办梧州市全科医生技能培养基地。医院配备大中型设备100多台，包括128层螺旋CT、3.0T核磁共振、日本岛津DR、西门子多功能数字化X线摄影系统DR、超声气压弹道碎石清石系统及整套微创手术设备等。在建门诊住院综合楼项目预计2023年投入使用，总院计划增加床位600张。
梧州市工人医院药物临床试验机构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器械备案专业：医学检验科、康复医学科。可承接II-Ⅳ期药物临床试验项目、研究者发起的临床研究项目、医疗器械和体外诊断试剂项目。
药物临床试验机构由医院院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。
各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，同时在辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。
为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。
医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。
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